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加速创新药研发 胰岛素大降价及吉林知名药企被立案
 
数据显示,截至7月27日,今年以来已有32家医药类上市公司推出增发预案,拟募集资金总额达到340.82亿元;15家公司完成定增方案,实际募集资金总额近320亿元。7月27日晚间,*ST吉药发布公告称,公司于当日收到中国证监会的《立案告知书》,因公司涉嫌信息披露违法违规,证监会决定对公司立案。

7月26日晚间,复星医药(600196)公布《非公开发行A股股票发行情况报告书》,本次定增实际发行数量约为1.07亿股,发行价格42.00元/股,募集资金总额为44.84亿元,扣除发行费用后,募集资金净额为44.56亿元。公开资料显示,*ST吉药(吉药控股)是一家以医药工业(中西成药生产)、医药商业(批发、代理)、医药零售、医疗医养(以医疗结合的养老服务)等医药大健康产业为核心的集团化企业。

复星医药本次定增对象最终确定为10名,包括高毅资产、财通基金、华夏基金、中信证券、华泰证券等知名机构,其中高毅资产以20亿元的获配金额位居首位。从公司经营情况看,2019年-2021年,*ST吉药亏损额分别为17.72亿元、3.80亿元、4.51亿元,三年累计亏损额超过26亿元。据介绍,本次胰岛素专项集采,包括临床常用的二代和三代胰岛素16个通用名品种,涵盖餐时、基础、预混三种类型所有主流产品,可供临床选择产品多,患者用药基本稳定,不存在中选产品替换风险。其中,42个中选产品平均降幅48%,降幅最大的为礼来药业的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(优泌乐),从平均每支79.14元降至每支21.89元左右,降幅达72%!按患者每月使用6支估算,一年用药费用可节约4100元左右,日均费用由15.83元降至4.38元。

3月初,创新药企君实生物-U的大额定增备受市场关注。公司拟向特定对象发行股票不超过7000万股,拟募资不超过39.8亿元。公司于6月发布公告,拟募资金额修改为39.69亿元。股东数量方面,截至2022年5月31日,*ST吉药股东户数为3.17万户,较上期(2022年3月31日)减少3.06万户,减幅为49.13%。

国有上市药企定增步伐加快。4月6日,上海医药(601607)披露,本次共发行A股股票数量8.53亿股,发行价格为16.39元/股,募集资金总额为139.75亿元,扣除发行费用后的募资净额为139.32亿元。7月27日,记者从长沙医保业务结算平台官微了解到,国家组织胰岛素专项集采中选结果正式落地长沙,胰岛素将迎来一波强有力的降价!

上海医药本次定增发行对象为上海医药控股股东上海上实的全资子公司上海潭东、战略投资者云南白药(000538),二者分别以现金30.65亿元、109.1亿元认购上海医药本次非公开发行的1.87亿股、6.66亿股,锁定期均为36个月。复星医药本次募投项目包括创新药物临床、许可引进及产品上市相关准备,原料药及制剂集约化综合性基地建设,并补充流动资金;分别拟投入募集资金18.74亿元、13.49亿元和12.6亿元。

在创新药领域,复星医药本次定增共涉及11个分项目,包括FCN-437、枸橼酸焦磷酸铁溶液(Triferic)、FS-1502、FCN-159、利拉鲁肽等。在原料药领域,本次募投项目定位为集约化、大产能产品制造及创新药和特殊制剂综合生产基地。

国金证券首席分析师赵海春表示,复星医药在创新药的研发上,已形成自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多层次合作模式,快速切入具有临床需求的创新产品,进一步丰富公司的创新药管线,提高市场竞争力。此外,“原料制剂一体化”在集采大环境下可以更好地应对降价压力,发挥成本优势。君实生物-U的定增同样着眼于创新药研发项目,拟投入募集资金36.71亿元,另外的2.98亿元用于上海君实生物科技总部及研发基地项目。“悬崖式”降价!胰岛素专项集采落地长沙,最高降幅72%,患者年用药可节约4100元。

具体来看,君实生物-U创新药研发包括JS001(靶点为PD-1)后续境内外临床研发、JS004(靶点为BTLA)境内外III期临床研发、JS111(靶点为EGFR)境内外临床研发等项目。心脉医疗7月25日公告,拟向特定对象发行股票,募集资金总额不超过25.47亿元,其中拟投入18.3亿元用于全球总部及创新与产业化基地项目。中选企业包括甘李药业、珠海联邦制药、通化东宝等国产企业,以及诺和诺德、礼来、波兰佰通、赛诺菲等外资企业。长沙市有238家医药机构参与了胰岛素专项集采,包括184家医疗机构(涵盖了全市范围内一级、二级、三级医疗机构55家和基层医疗机构129家)和54家特门药店。

7月13日,北京医保局发布关于CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知(试行),明确满足相关条件的创新药、创新医疗(002173)器械、创新诊疗项目可通过申报获得除外支付,单独据实支付。此外,患者完全不用担心药品质量问题,国家药品带量采购其精髓就是“以量换价”。药企将价格压缩到最低,以求薄利多销,同时占有了最大化的市场份额。

申报需要满足条件包括:在三年内上市的新通用名药品,三年内因增加功能主治或适应症发生重大变化的药品,三年内新纳入国家医保药品目录的药品;临床效果较传统药品有较大提升;对DRG病组支付标准有较大影响等。关于降价后的药品质量,国家采取有力措施确保集采药品“降价不降质”。胰岛素中选药品都通过了一致性评价,与原研药生物等效,质量与疗效有保障。药监部门对中选药品现场检查全覆盖,对生产、流通、使用进行全链条质量监管,保障药品质量。

根据安信国际研报,政策支持鼓励创新。过去政策多以控费降价为主,DRG属于总量控制,临床上不利于价格高的创新药放量。而此次的除外支付政策有利于临床价值高的创新品种加速放量。胰岛素呈现“悬崖式”降价的同时,胰岛素中选产品门诊能报销。根据长沙市的医保政策,享受特殊病种门诊待遇的职工和居民参保人员,可凭医院开具的诊疗计划或处方,在参与集采的定点医疗机构或特门药店进行报销;如果是居民医保参保人员,在参与集采的定点社区卫生服务中心或者乡镇卫生院,可按照居民门诊统筹或者 “两病”(高血压、糖尿病)政策的要求进行报销;如果是大学生医保参保人员,可在参与集采的校医院按政策进行报销。

报销标准为:胰岛素集采中选产品以中选挂网价格为支付标准。非中选的胰岛素产品属于医保基金支付范围的,支付标准不超过同类别中选产品最高中选价格或医保谈判价格。根据国家集采的有关政策和定点特门药店的协议管理规定,公立医疗机构和定点特门药店均应按中选价格零差率销售集采品种。在此提醒,若发现公立医疗机构或特门药店销售的胰岛素价格高于中选价格,市民朋友可向市场监督管理局、医保局等部门反馈。
 
 
数据显示,截至7月27日,今年以来已有32家医药类上市公司推出增发预案,拟募集资金总额达到340.82亿元;15家公司完成定增方案,实际募集资金总额近320亿元。7月27日晚间,*ST吉药发布公告称,公司于当日收到中国证监会的《立案告知书》,因公司涉嫌信息披露违法违规,证监会决定对公司立案。

7月26日晚间,复星医药(600196)公布《非公开发行A股股票发行情况报告书》,本次定增实际发行数量约为1.07亿股,发行价格42.00元/股,募集资金总额为44.84亿元,扣除发行费用后,募集资金净额为44.56亿元。公开资料显示,*ST吉药(吉药控股)是一家以医药工业(中西成药生产)、医药商业(批发、代理)、医药零售、医疗医养(以医疗结合的养老服务)等医药大健康产业为核心的集团化企业。

复星医药本次定增对象最终确定为10名,包括高毅资产、财通基金、华夏基金、中信证券、华泰证券等知名机构,其中高毅资产以20亿元的获配金额位居首位。从公司经营情况看,2019年-2021年,*ST吉药亏损额分别为17.72亿元、3.80亿元、4.51亿元,三年累计亏损额超过26亿元。据介绍,本次胰岛素专项集采,包括临床常用的二代和三代胰岛素16个通用名品种,涵盖餐时、基础、预混三种类型所有主流产品,可供临床选择产品多,患者用药基本稳定,不存在中选产品替换风险。其中,42个中选产品平均降幅48%,降幅最大的为礼来药业的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(优泌乐),从平均每支79.14元降至每支21.89元左右,降幅达72%!按患者每月使用6支估算,一年用药费用可节约4100元左右,日均费用由15.83元降至4.38元。

3月初,创新药企君实生物-U的大额定增备受市场关注。公司拟向特定对象发行股票不超过7000万股,拟募资不超过39.8亿元。公司于6月发布公告,拟募资金额修改为39.69亿元。股东数量方面,截至2022年5月31日,*ST吉药股东户数为3.17万户,较上期(2022年3月31日)减少3.06万户,减幅为49.13%。

国有上市药企定增步伐加快。4月6日,上海医药(601607)披露,本次共发行A股股票数量8.53亿股,发行价格为16.39元/股,募集资金总额为139.75亿元,扣除发行费用后的募资净额为139.32亿元。7月27日,记者从长沙医保业务结算平台官微了解到,国家组织胰岛素专项集采中选结果正式落地长沙,胰岛素将迎来一波强有力的降价!

上海医药本次定增发行对象为上海医药控股股东上海上实的全资子公司上海潭东、战略投资者云南白药(000538),二者分别以现金30.65亿元、109.1亿元认购上海医药本次非公开发行的1.87亿股、6.66亿股,锁定期均为36个月。复星医药本次募投项目包括创新药物临床、许可引进及产品上市相关准备,原料药及制剂集约化综合性基地建设,并补充流动资金;分别拟投入募集资金18.74亿元、13.49亿元和12.6亿元。

在创新药领域,复星医药本次定增共涉及11个分项目,包括FCN-437、枸橼酸焦磷酸铁溶液(Triferic)、FS-1502、FCN-159、利拉鲁肽等。在原料药领域,本次募投项目定位为集约化、大产能产品制造及创新药和特殊制剂综合生产基地。

国金证券首席分析师赵海春表示,复星医药在创新药的研发上,已形成自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多层次合作模式,快速切入具有临床需求的创新产品,进一步丰富公司的创新药管线,提高市场竞争力。此外,“原料制剂一体化”在集采大环境下可以更好地应对降价压力,发挥成本优势。君实生物-U的定增同样着眼于创新药研发项目,拟投入募集资金36.71亿元,另外的2.98亿元用于上海君实生物科技总部及研发基地项目。“悬崖式”降价!胰岛素专项集采落地长沙,最高降幅72%,患者年用药可节约4100元。

具体来看,君实生物-U创新药研发包括JS001(靶点为PD-1)后续境内外临床研发、JS004(靶点为BTLA)境内外III期临床研发、JS111(靶点为EGFR)境内外临床研发等项目。心脉医疗7月25日公告,拟向特定对象发行股票,募集资金总额不超过25.47亿元,其中拟投入18.3亿元用于全球总部及创新与产业化基地项目。中选企业包括甘李药业、珠海联邦制药、通化东宝等国产企业,以及诺和诺德、礼来、波兰佰通、赛诺菲等外资企业。长沙市有238家医药机构参与了胰岛素专项集采,包括184家医疗机构(涵盖了全市范围内一级、二级、三级医疗机构55家和基层医疗机构129家)和54家特门药店。

7月13日,北京医保局发布关于CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知(试行),明确满足相关条件的创新药、创新医疗(002173)器械、创新诊疗项目可通过申报获得除外支付,单独据实支付。此外,患者完全不用担心药品质量问题,国家药品带量采购其精髓就是“以量换价”。药企将价格压缩到最低,以求薄利多销,同时占有了最大化的市场份额。

申报需要满足条件包括:在三年内上市的新通用名药品,三年内因增加功能主治或适应症发生重大变化的药品,三年内新纳入国家医保药品目录的药品;临床效果较传统药品有较大提升;对DRG病组支付标准有较大影响等。关于降价后的药品质量,国家采取有力措施确保集采药品“降价不降质”。胰岛素中选药品都通过了一致性评价,与原研药生物等效,质量与疗效有保障。药监部门对中选药品现场检查全覆盖,对生产、流通、使用进行全链条质量监管,保障药品质量。

根据安信国际研报,政策支持鼓励创新。过去政策多以控费降价为主,DRG属于总量控制,临床上不利于价格高的创新药放量。而此次的除外支付政策有利于临床价值高的创新品种加速放量。胰岛素呈现“悬崖式”降价的同时,胰岛素中选产品门诊能报销。根据长沙市的医保政策,享受特殊病种门诊待遇的职工和居民参保人员,可凭医院开具的诊疗计划或处方,在参与集采的定点医疗机构或特门药店进行报销;如果是居民医保参保人员,在参与集采的定点社区卫生服务中心或者乡镇卫生院,可按照居民门诊统筹或者 “两病”(高血压、糖尿病)政策的要求进行报销;如果是大学生医保参保人员,可在参与集采的校医院按政策进行报销。

报销标准为:胰岛素集采中选产品以中选挂网价格为支付标准。非中选的胰岛素产品属于医保基金支付范围的,支付标准不超过同类别中选产品最高中选价格或医保谈判价格。根据国家集采的有关政策和定点特门药店的协议管理规定,公立医疗机构和定点特门药店均应按中选价格零差率销售集采品种。在此提醒,若发现公立医疗机构或特门药店销售的胰岛素价格高于中选价格,市民朋友可向市场监督管理局、医保局等部门反馈。
 
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